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福建省母嬰保健、計劃生育技術
來源: | 發布:2017-07-26 | 瀏覽:1969

 

第一章  總則

第一條 為規范母嬰保健、計劃生育技術服務監督管理,提高服務質量,保障母嬰健康,根據《中華人民共和國母嬰保健法》(以下簡稱《母嬰保健法》)、《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》(以下簡稱《實施辦法》)、《計劃生育技術服務管理條例》(以下簡稱《條例》)、《醫療機構管理條例》及配套規章,結合我省實際情況,制定本辦法。

第二條 本辦法適用于本省轄區內從事母嬰保健和計劃生育技術服務的各級各類醫療保健機構和人員。

第三條 列入本辦法管理的母嬰保健和計劃生育技術服務是指根據《母嬰保健法》、《實施辦法》及其配套規章和《條例》規定開展的技術服務。

第四條 公民享有母嬰保健和計劃生育技術服務的知情權、選擇權。衛生技術人員應答復服務對象詢問的有關醫學問題,并提出醫學指導意見。

第五條 省人民政府衛生行政部門主管全省母嬰保健技術服務和醫療保健機構開展的計劃生育技術服務工作。

縣級以上衛生行政部門負責轄區內醫療保健機構母嬰保健和計劃生育技術服務的監督管理工作。

 

第二章 母嬰保健技術服務項目設置

第六條 許可項目及審批權限:

(一)從事產前診斷技術(包括產前篩查技術)的醫療保健機構和人員,由省級衛生行政部門審批。

(二)從事婚前醫學檢查的醫療保健機構和人員,由設區的市級衛生行政部門審批。

(三)從事助產技術、醫學需要的結扎手術和終止妊娠手術的醫療保健機構和人員以及從事家庭接生的人員,按照屬地管理的原則,由縣級衛生行政部門審批。

第七條 設置原則:

(一)產前診斷:

1. 產前診斷技術:設區市婦幼保健機構或三級綜合醫院(已核定婦產科診療科目)可以申報,原則上每個設區市設置1所。

2. 產前篩查技術:各級婦幼保健機構或二級及以上綜合醫院(已核定婦產科診療科目)可以申報,原則上每個縣(市、區)設置1所。

(二)婚前醫學檢查:各級婦幼保健機構或二級及以上綜合醫院(已核定婦產科診療科目)可以申報,并承擔交通不便地區的巡診服務;原則上每個縣(市、區)設置1~2所。

(三)助產技術:鄉鎮衛生院或一級及以上醫療機構(已核定婦產科診療科目)可以申報。申請開展二級及以上助產技術服務的醫療機構,應核定麻醉科診療科目,配備執業范圍為麻醉的執業醫師,且年分娩數不得低于300例。原則上社區衛生服務機構、臨近縣城的鄉鎮衛生院不開展助產技術。

(四)實施醫學上需要的結扎手術和終止妊娠手術:各級婦幼保健機構或二級及以上綜合醫院(已核定婦產科診療科目)可以申報,原則上每個縣(市、區)設置1所。

(五)家庭接生員:根據縣級衛生行政部門規劃,在交通不便的邊遠山區設置,僅在本行政村開展家庭接生服務。

 

第三章 母嬰保健技術服務機構審批

第八條 申請開展母嬰保健技術服務的機構,必須同時具備下列條件:

(一)符合本辦法規定的設置原則;

(二)取得《醫療機構執業許可證》;

(三)符合《母嬰保健專項技術服務基本標準》及相關技術規范;

(四)符合審批機關規定的其他條件。

第九條 醫療保健機構申請開展母嬰保健技術服務,應向相應的審批機關提交下列材料:

(一)《醫療機構執業許可證》副本和復印件1份;

(二)《母嬰保健技術服務執業許可申請表》、《母嬰保健技術服務執業許可申請登記書》;

(三)從事相關技術服務的衛生技術人員花名冊、執業證書、專業技術任職資格證書、《母嬰保健技術考核合格證書》原件和復印件各1份;

(四)申請開展助產技術服務的機構,應說明申請開展助產技術服務的等級并附產房平面圖。申請開展產前診斷技術服務的,應說明申請開展產前診斷或產前篩查項目,同時根據《福建省產前診斷技術管理辦法實施細則》規定提交相關材料;

(五)相應技術規范和制度。

第十條 審批機關受理申請后,應當根據相應技術標準,對申請材料進行核對,組織相關專業技術人員現場考核、論證,根據審核結果在20個工作日內做出行政許可決定。

對審核合格的,發給《母嬰保健技術服務執業許可證》,并注明批準開展的具體服務項目。批準開展助產技術服務的,還應根據《福建省助產技術服務基本標準》注明助產技術服務機構的等級。

對審核不合格的,書面告知結果及理由。

第十一條 《母嬰保健技術服務執業許可證》有效期限為三年。

有效期滿繼續開展母嬰保健專項技術服務的,應當在有效期屆滿30日前向發證機關提出申請,按照本辦法第九條的規定,重新提交申請材料。發證機關應在有效期屆滿前作出是否準予延續開展相應母嬰保健專項技術服務項目的決定。同意延續的,換發《母嬰保健技術服務執業許可證》;不同意的,書面告知理由;逾期未決定的,視為準予延續。

第十二條 按照屬地管理的原則,醫療機構在不同縣(市、區)開展助產技術服務,應當分別向執業地點所在地縣級衛生行政部門申請辦理《母嬰保健技術服務執業許可證》。

第十三條 醫療保健機構應當在執業場所懸掛《母嬰保健技術服務執業許可證》。

第十四條 醫療保健機構停止開展母嬰保健專項技術服務的,應當向審批機關申請注銷登記,交回《母嬰保健技術服務執業許可證》。

 

第四章 母嬰保健技術執業人員審批

第十五條 經注冊的執業醫師、執業助理醫師和執業護士申請從事母嬰保健技術服務,應符合衛生部《母嬰保健專項技術服務基本標準》、《婚前保健工作規范》、《產前診斷技術管理辦法》、《福建省助產技術服務基本標準》和《福建省產前診斷技術管理辦法實施細則》等相關技術標準和規范的規定。

(一)申請從事產前診斷、產前篩查技術服務的人員應符合衛生部《產前診斷技術管理辦法》及相關配套文件規定的條件。

(二)申請從事婚前醫學檢查的人員應符合下列條件:

1. 取得醫師執業證書,主檢醫師應取得主治醫師及以上規定的專業技術任職資格;

2. 男(女)婚檢醫師執業類別為臨床,男婚檢醫師執業范圍為外科、內科或兒科(或兒童保健),女婚檢醫師執業范圍為婦產科(或婦女保健)。男(女)婚檢醫師應具有三年以上本專業臨床工作經驗;

3. 取得設區市及以上衛生行政部門組織的婚前醫學檢查培訓證明。

(三)申請從事助產技術服務的人員應取得縣級及以上衛生行政部門組織的助產技術培訓證明,并符合下列條件之一:

1. 取得醫師執業證書(或助理醫師執業證書);執業類別為臨床,執業范圍為婦產科(或婦女保健)。

2. 取得護士執業證書,在縣級以上衛生行政部門指定的醫療保健機構接受半年以上助產技術專業進修或具有國家認可的助產技術專業學歷證書。

(四)申請從事醫學需要結扎手術和終止妊娠手術的人員應符合下列條件:

1. 取得醫師執業證書;

2. 執業類別為臨床,具有三年以上本專業臨床工作經驗。其中從事輸卵管結扎術和終止妊娠手術人員的執業范圍為婦產科(或婦女保健),從事輸精管結扎手術人員的執業范圍為外科;

3. 取得縣級及以上衛生行政部門組織的專項技術培訓證明。

(五)申請在邊遠山區行政村從事家庭接生服務的人員,應符合衛生部《母嬰保健專項技術服務基本標準》,取得縣級及以上衛生行政部門組織的專項技術培訓證明。

第十六條 申請從事第六條規定的母嬰保健技術服務的人員應向相應的審批機關提交下列材料:

(一)《母嬰保健技術服務人員考核申請表》;

(二)申請人正面免冠照片2張;

(三)申請人身份證、執業證書、專業技術任職資格證書原件及復印件1份;

(四)衛生行政部門組織的相應專項技術培訓證明或指定機構的進修證明。申請從事助產技術服務的執業護士,應提供助產技術專業的培訓證明以及進修證明或助產技術專業學歷證書;

(五)審批機關規定的其他材料。

第十七條 審批機關受理申請后,對申請材料進行核對,組織考核。考核內容包括法律法規及相應專項技術的基礎理論、基本知識和基本技能。

考核合格的,發給《母嬰保健技術考核合格證書》或《家庭接生員技術合格證書》,注明開展母嬰保健技術服務的具體項目;對考核不合格的,書面通知申請人,并說明理由。

第十八條 持《母嬰保健技術考核合格證書》的衛生技術人員,離開原發證機關所轄區域的醫療機構的,由原執業所在單位負責收回《母嬰保健技術考核合格證書》交原發證機關,并辦理注銷登記。如需繼續從事或增加母嬰保健技術服務項目的,應重新申請。

持《家庭接生員技術合格證書》的家庭接生員離開執業行政村,必須交回合格證書;如需繼續在邊遠山區行政村執業的,應重新辦理審批手續。

第十九條 取得《母嬰保健技術考核合格證書》的衛生技術人員必須在取得相應《母嬰保健技術服務執業許可證》的機構從事技術服務,不能開展批準項目以外的母嬰保健技術服務。

 

第五章 母嬰保健技術服務變更與校驗

第二十條 取得《母嬰保健技術服務執業許可證》的醫療保健機構變更機構名稱、地址、法定代表人或者主要負責人等項目,須提交下列材料:

(一)《母嬰保健技術服務執業許可變更申請書》;

(二)《醫療機構執業許可證》副本和復印件;

(三)《母嬰保健技術服務執業許可證》的正、副本;

(四)申請變更登記的理由及相關證明材料;

(五)審批機關規定提交的其他材料。

審批機關受理變更申請后,對申請材料進行審核,做出同意或不予變更的決定,并在《母嬰保健技術服務執業許可證》副本上注明同意變更的事項。

申請增加《母嬰保健技術服務執業許可證》技術服務許可項目的,應當重新申請。

第二十一條 在《母嬰保健技術服務執業許可證》有效期內,發證機關應對執業機構進行一次校驗,校驗一般在執業滿一年后進行。醫療保健機構應當于執業滿一年后的三個月內向發證機關提出申請,并提交下列材料:

(一)《母嬰保健技術服務執業許可校驗申請書》;

(二)《母嬰保健技術服務執業許可證》副本;

(三)年度工作報告(包括母嬰保健技術管理、質量控制、服務情況和履行公共衛生職責情況等);

(四)發證機關規定的其他材料。

發證機關結合日常監督管理情況對提交的材料進行審查,必要時可以組織現場考察,根據校驗結果,填寫《母嬰保健技術服務執業許可證》副本校驗記錄。對校驗不合格或逾期未參加校驗的單位,限期(不超過半年)進行整改;整改后仍不合格的,發證機關以適當形式向社會公示。

第二十二條 《母嬰保健技術考核合格證書》每三年考核、驗證一次。培訓、考核由發證機關組織,考核結果在《母嬰保健技術考核合格證書》專項技術培訓簡況欄內注明,加蓋考核機關公章。

 

第六章 計劃生育技術機構及人員執業審批

第二十三條 計劃生育技術服務項目包括:

(一)輸卵管結扎術;

(二)輸精管結扎術;

(三)放置(取出)宮內節育器;

(四)負壓吸宮術;

(五)鉗刮術;

(六)中期妊娠引產;

(七)藥物流產;

(八)輸卵管復通術;

(九)輸精管復通術。

第二十四條 醫療機構申請開展計劃生育技術服務,應符合《福建省醫療保健機構計劃生育技術服務基本標準》及以下條件:

(一)申請開展放置(取出)宮內節育器手術、負壓吸宮術和輸卵(精)管結扎手術的,應當為核定婦產科診療科目的鄉鎮衛生院或一級及以上醫療機構。

(二)申請開展中期妊娠引產、鉗刮術和藥物流產手術的,應當為設有產科床位、并具備輸液、輸血和剖宮產條件的婦幼保健機構或二級及以上醫療機構。

(三)申請開展輸卵(精)管復通手術的,應當為核定婦產科診療科目的婦幼保健機構或二級及以上醫療機構。

第二十五條 醫療機構申請開展計劃生育技術服務,應當向負責醫療機構執業登記的縣級以上衛生行政部門提出申請,并在《醫療機構申請執業登記注冊書》診療科目“計劃生育專業”旁注明申請的計劃生育技術服務項目。審批機關同意申請機構開展相關計劃生育技術服務的,在《醫療機構執業許可證》“正本”診療科目欄注明“計劃生育”,在“副本”備注欄注明獲準開展的計劃生育技術服務項目;不同意的,發給不予行政許可決定書。

 第二十六條 診所、衛生所、醫務室、衛生保健所、衛生站及個體醫療機構不得從事計劃生育手術。

已設置婦產科的民營醫院,經批準其設置的縣級以上衛生行政部門按照《福建省醫療保健機構計劃生育技術服務基本標準》和本辦法規定核準其開展計劃生育專業技術服務后,方可從事相關技術服務。

第二十七條 從事計劃生育技術服務的人員,應取得執業醫師、執業助理醫師或執業護士資格,符合《福建省醫療保健機構計劃生育技術服務基本標準》的有關規定,在經審查批準開展計劃生育技術服務的醫療保健機構中執業。

 

第七章 監督管理

第二十八條 縣級以上衛生行政部門要定期公布轄區內批準開展母嬰保健和計劃生育技術服務的醫療保健機構名單和技術服務項目。

第二十九條 縣級以上衛生行政部門負責本行政區域內母嬰保健技術服務和醫療保健機構計劃生育技術服務的監督管理工作,主要職責是:

(一)根據審批權限,核發母嬰保健專項技術相應的《母嬰保健技術服務執業許可證》和《母嬰保健技術考核合格證書》。審查批準醫療保健機構計劃生育技術服務項目;

(二)定期組織母嬰保健和計劃生育技術服務的監督檢查;

(三)做好母嬰保健技術服務機構和計劃生育技術服務審批、備案資料以及技術服務情況的收集、匯總、上報和存檔工作;

(四)依法查處違反國家有關法律法規和本辦法規定的機構和人員。

第三十條 設區的市級衛生行政部門負責制定本行政區域內母嬰保健專項技術和計劃生育技術服務機構和人員的考核辦法,并組織實施。

縣級以上衛生行政部門應成立由相關專業人員組成的考核組,負責本轄區內母嬰保健專項技術服務機構和人員的考核,以及開展計劃生育技術服務的醫療保健機構和人員的審查工作。

第三十一條 各級婦幼保健機構負責本轄區內母嬰保健專項技術和計劃生育技術服務的業務指導,主要職責是:

(一)協助衛生行政部門組織本轄區母嬰保健和計劃生育技術服務專業人員的系統培訓;

(二)協助衛生行政部門組織審批范圍內的母嬰保健專項技術服務機構和人員的考核以及醫療保健機構計劃生育技術服務項目的審查;

(三)負責母嬰保健和計劃生育技術服務的質量控制和技術指導;

(四)負責母嬰保健和計劃生育技術服務有關信息的收集、統計、分析,并將結果及時上報同級衛生行政部門;

(五)負責同級衛生行政部門委托的其他業務技術管理工作。

第三十二條 醫療保健機構應加強母嬰保健和計劃生育技術服務人員的業務技術培訓和職業道德教育,提高衛生技術人員的綜合素質。

第三十三條 開展母嬰保健和計劃生育技術服務的醫療保健機構必須建立健全技術檔案管理和病例追蹤觀察制度。

第三十四條 《母嬰保健技術服務執業許可證》、《母嬰保健技術考核合格證》和《家庭接生員技術合格證書》不得轉借、涂改,禁止偽造、盜用及買賣。如有遺失,應及時報告原發證機關,在當地設區市以上政府報刊申明遺失,由遺失證書的個人提交書面申請,說明遺失原因,經所在執業單位調查核實,簽署意見后報發證機關,由發證機關根據發證備案材料予以補發,并做好登記。

第三十五條 下列原因造成報廢的母嬰保健專項技術證件,由發證機構收回,專冊登記報廢證件的名稱、號碼、報廢原因,經主要領導審簽同意后,于下一年度集中銷毀處理:

(一)在運輸過程中不慎損壞的;

(二)在頒發證件時不慎填寫錯誤的;

(三)執業有效期滿、變更或因單位停業、人員離崗等原因上繳的證件;

(四)校驗不合格或執法監督檢查中因嚴重違法行為被發證機關吊銷、收回的證件;

(五)其他原因造成報廢的證件。

 

第八章 附則

第三十六條 《母嬰保健技術服務執業許可證》、《母嬰保健技術考核合格證書》、《家庭接生員技術合格證書》由衛生部統一印制。

第三十七條 本辦法由福建省衛生廳負責解釋。

第三十八條 本辦法自下發之日起施行。《福建省衛生廳關于下發〈福建省母嬰保健、計劃生育技術服務管理辦法〉的通知》(閩衛基婦〔2003〕24號)同時廢止。

 

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